美国爱达荷科技公司(Idaho Technology, Inc.)是一家私营临床诊断公司,致力于为病原体鉴定和DNA分析提供世界上最快、最高质量的仪器。它被设计用来识别许多可能导致败血症的生物,以及检测某些抗生素耐药性基因的存在。该研究正在美国几家医院的临床实验室进行。FilmArray BCID将是在爱达荷科技公司的FilmArray病原体检测系统上运行的第二个临床诊断测试。
爱达荷科技公司首席执行官Kirk Ririe表示:“为我们的BCID小组开展临床研究,使我们离能够提供更全面、可操作的信息又近了一步,这可能有助于指导治疗决策和改善患者的结果。这也是我们FilmArray临床诊断测试菜单扩展的一个重要里程碑。基于我们系统提供的简化的工作流程和快速的结果,许多现有的FilmArray客户对使用我们的BCID面板表示了强烈的兴趣。我们相信额外的菜单提供将加速FilmArray在全球市场的采用和利用。”
爱达荷科技公司预计,该试验将持续到2012年底,并预计在2013年初向美国食品和药物管理局(FDA)提交510(k)。在FDA批准之前,公司计划于2013年第二季度在美国上市FilmArray BCID。BCID面板也将是CE ivd标记,并将于2013年初在欧盟(EU)出售。
与临床研究同时,爱达荷技术公司计划提供有限使用FilmArray BCID的部分临床实验室,作为仅用于临床研究(IUO)项目的一部分。本程序的目的是使当前FilmArray用户熟悉研究性BCID面板。















